多地暫停接種巴斯德流感疫苗？賽諾菲回應(yīng)

　　中新經(jīng)緯8月27日電 (王玉玲)近日，在社交平臺上，有多位網(wǎng)友反映稱，賽諾菲旗下巴斯德三價流感病毒裂解疫苗與四價流感病毒裂解疫苗暫停接種。

　　27日早間，中新經(jīng)緯以消費者身份致電上海新江灣唯兒諾門診部，工作人員回應(yīng)稱，現(xiàn)在賽諾菲巴斯德流感疫苗已暫停接種，他們收到了上海市疾控中心的通知，廠家對該疫苗進(jìn)行了召回。

　　賽諾菲27日上午回應(yīng)中新經(jīng)緯稱，流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。賽諾菲在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中，觀察到2024-2025 年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈(三價流感病毒裂解疫苗)、凡爾佳(四價流感病毒裂解疫苗)的效價(疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù))呈現(xiàn)下降趨勢。

　　“我們預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施，賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。本著對合作伙伴和公眾負(fù)責(zé)任的態(tài)度及對產(chǎn)品質(zhì)量的高度重視，作為預(yù)防性措施，我們主動啟動退貨流程�！辟愔Z菲稱。

　　賽諾菲表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過上市核準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循各項法律法規(guī)、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項法定要求，符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售的決定，僅為預(yù)防性措施。

　　中新經(jīng)緯注意到，多地社區(qū)醫(yī)院已在近期發(fā)文，稱上述疫苗出現(xiàn)缺貨。陜西省西安市碑林區(qū)太乙衛(wèi)生服務(wù)中心26日稱，賽諾菲巴斯德的四價流感病毒裂解疫苗與三價流感病毒裂解疫苗均處于缺貨，北京科興與華蘭生物的四價流感病毒裂解疫苗供應(yīng)正常。

　　廣州市荔灣區(qū)橋中街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心官方微信公眾號27日早間發(fā)文顯示，賽諾菲巴斯德流感疫苗(6月齡以上用)出現(xiàn)缺貨。而據(jù)其8月19日發(fā)文，彼時賽諾菲巴斯德流感疫苗(6月齡以上用)還供應(yīng)充足。

　　22日，陜西省西安市未央?yún)^(qū)大明宮先鋒社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站官方微信公眾號發(fā)文顯示，巴斯德四價流感疫苗(裂解6月齡及以上)到貨，但27日早間中新經(jīng)緯致電該服務(wù)站咨詢時，工作人員稱已經(jīng)不能打上述疫苗，對于原因暫未透露。

　　原上海市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科主管醫(yī)師陶黎納對中新經(jīng)緯分析稱，每一批流感疫苗在出廠前要通過自檢，還要通過國家認(rèn)證的藥檢機構(gòu)的批簽發(fā)才能上市。如果是上市后再召回，肯定是最初的自檢和批簽發(fā)都已經(jīng)合格，但是后來在對上市的疫苗或者廠家留樣的疫苗進(jìn)行再檢測時，發(fā)現(xiàn)某些指標(biāo)又不合格了，出于謹(jǐn)慎起見而召回。

　　“這種情況下召回的疫苗，距離合格線應(yīng)該很近�？赡艿脑�因是，當(dāng)初合格也是指標(biāo)剛剛過，但并不穩(wěn)定，在存放一段時間后指標(biāo)下降就不合格了。流感疫苗檢測指標(biāo)里有個重要的有效性指標(biāo)是血凝滴度，按2020版藥典要求不低于1:160。如果某批流感疫苗上市前檢測合格只是剛過160，那么過幾個月不到160的可能性完全存在；如果當(dāng)時可以達(dá)到320，那么過幾個月仍然高于160的合格把握就很大。”陶黎納說道。

　　此外，陶黎納提到，總體而言，各種流感疫苗的保護(hù)率都在50%—60%，低于其他常用疫苗。流感疫苗的有效性指標(biāo)與保護(hù)率之間，只能說是正相關(guān)，但不嚴(yán)格。從另一方面講，如果是通過自檢發(fā)現(xiàn)留樣的疫苗指標(biāo)不合格而召回，這是一種負(fù)責(zé)任的態(tài)度。

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