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V觀財(cái)報(bào)|心脈醫(yī)療Castor支架降價(jià)約40%,曾因價(jià)格虛高被問詢

2024-08-23 19:52:25 中新經(jīng)緯

  中新經(jīng)緯8月23日電 被國家醫(yī)保局公開問詢4天后,心脈醫(yī)療宣布將Castor支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價(jià)格調(diào)整為7萬元左右或以下,降價(jià)幅度40%左右或以上。

  心脈醫(yī)療表示,針對Castor支架價(jià)格問題所引發(fā)的社會廣泛討論與關(guān)注,向國家醫(yī)療保障局及社會各界表達(dá)最誠摯的歉意與深刻的反思。

  心脈醫(yī)療指出,Castor支架作為一體式分支型支架,在產(chǎn)品上市定價(jià)時(shí),公司作為產(chǎn)品終端價(jià)格的定價(jià)主體,結(jié)合本行業(yè)直管型主動脈覆膜支架和小直徑覆膜支架產(chǎn)品的價(jià)格情況,還充分考慮了Castor支架技術(shù)價(jià)值、臨床價(jià)值,從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度綜合考量制定了終端價(jià)格。

  以200mm長度型號的產(chǎn)品舉例說明,現(xiàn)Castor支架終端價(jià)格為12萬元(含稅),出廠價(jià)格為5.70萬元(含稅),出廠不含稅價(jià)格為5.04萬元!洞饛(fù)函》中列示了研發(fā)投入、生產(chǎn)制造、期間費(fèi)用等各項(xiàng)價(jià)格構(gòu)成情況。

  毛利率方面,符合主動脈產(chǎn)品同類企業(yè)基本水平或與之相當(dāng)。

  研發(fā)費(fèi)用方面,產(chǎn)品歷時(shí)十多年研發(fā),心脈醫(yī)療在Castor支架上市前的研發(fā)及上市后相關(guān)產(chǎn)品上市后臨床和維護(hù)改進(jìn)的研發(fā)投入約超過1.5億元。

  2022年,Castor支架成功獲批歐盟CMD定制認(rèn)證,Castor支架輸送系統(tǒng)升級后的產(chǎn)品目前也正在歐洲開展上市前臨床試驗(yàn),Castor支架國內(nèi)外常規(guī)維護(hù)及進(jìn)一步產(chǎn)品改進(jìn)所需研發(fā)、臨床及注冊費(fèi)用等預(yù)計(jì)未來5年將至少達(dá)到1.2億元。

  公司堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)投入,2021年、2022年、2023年心脈醫(yī)療研發(fā)投入分別為1.23億元、1.72億元以及2.60億元,占營業(yè)收入的比例分別為18.04%、19.22%以及21.94%,近三年研發(fā)投入復(fù)合增長率為45.23%,且占營業(yè)收入比例呈上升趨勢,研發(fā)投入增速較快。

  營業(yè)成本方面,公司的主營業(yè)務(wù)成本主要由原材料、人工成本及制造費(fèi)用構(gòu)成,生產(chǎn)成本受產(chǎn)量、合格率、材料費(fèi)等波動影響,具體金額以最終實(shí)際財(cái)務(wù)發(fā)生金額為準(zhǔn)。公司合理控制銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用和財(cái)務(wù)費(fèi)用等期間費(fèi)用。2023年度,包括銷售人員薪酬在內(nèi)的公司銷售費(fèi)用金額為1.30億元,管理費(fèi)用0.55億元,研發(fā)費(fèi)用1.73億元。因銷售、管理等人員往往從事并服務(wù)多個(gè)產(chǎn)品等,對于單個(gè)產(chǎn)品期間費(fèi)用難以量化并準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)。

  心脈醫(yī)療公告截圖

  心脈醫(yī)療還披露了Castor支架上市至今歷年植入量、銷售金額數(shù)據(jù):2017年至2023年,Castor支架含稅銷售金額分別為0.03-0.04億元、0.2-0.3億元、0.8-1億元、1.6-1.9億元、2.5-2.9億元、3.4-3.8億元、4.5-4.9億元;植入量分別為50-100個(gè)、500-600個(gè)、1200-1500個(gè)、2600-2900個(gè)、4200-4500個(gè)、5000-5300個(gè)、6500-7000個(gè)。

  心脈醫(yī)療解釋,由于Castor支架屬于分支型結(jié)構(gòu),尺寸組合較普通直管型產(chǎn)品更為復(fù)雜,經(jīng)銷商需要采購更多數(shù)量的不同規(guī)格完成備貨,以滿足臨床緊急手術(shù)的需求,故實(shí)際銷售額往往會與植入量對應(yīng)的金額略有偏差。

  心脈醫(yī)療稱,Castor支架出廠價(jià)格和終端價(jià)格之間的價(jià)差,歸屬于承擔(dān)了備貨、手術(shù)跟臺、教育培訓(xùn)服務(wù)、銷售回款、推廣、搭建分級的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)、倉儲及物流配送等職能的獨(dú)立于公司的外部第三方經(jīng)銷商。

  心脈醫(yī)療強(qiáng)調(diào),《答復(fù)函》中,公司就所了解到的經(jīng)銷商各項(xiàng)費(fèi)用、成本及凈利潤率等進(jìn)行了列示。公司始終秉持公平競爭的原則,嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)保政策,公司本身未指導(dǎo)及要求通過經(jīng)銷商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營銷行為,不掌控渠道下游具體情況。

  心脈醫(yī)療還稱,作為Castor®分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)產(chǎn)品的上市許可持有人和掛網(wǎng)采購價(jià)格的申報(bào)主體,心脈醫(yī)療將進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理,完善價(jià)格管理機(jī)制和營銷行為規(guī)范,確保Castor支架的銷售過程更加透明、合規(guī)。作為行業(yè)引領(lǐng)者,積極引領(lǐng)市場風(fēng)氣,帶頭規(guī)范市場行為,未來會更積極配合終端市場價(jià)格的治理,減少流通環(huán)節(jié)的損耗,繼續(xù)將更多利潤用于研發(fā)創(chuàng)新、股東分紅、員工福利等。

  心脈醫(yī)療表示,結(jié)合行業(yè)實(shí)際情況,公司決定在基本不影響出廠價(jià)格和利潤的情況下,大幅壓縮流通環(huán)節(jié)過高加價(jià),將Castor支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價(jià)格調(diào)整為7萬元左右或以下,降價(jià)幅度40%左右或以上,價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)內(nèi)一致,以實(shí)際行動減輕患者和醫(yī);鸬膲毫Γ餐瑯(gòu)建健康有序、可持續(xù)發(fā)展的市場環(huán)境。

  心脈醫(yī)療提示,Castor支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價(jià)格調(diào)整為7萬元左右或以下,降價(jià)幅度40%左右或以上,公司胸主動脈覆膜支架掛網(wǎng)價(jià)格已在各省自治區(qū)、直轄市等醫(yī)保局、醫(yī)藥集采機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整中。若經(jīng)銷商已有備貨產(chǎn)品未來后續(xù)處理不善、談判無法達(dá)成一致、市場競爭加劇或發(fā)生其他不利因素等,公司可能面臨經(jīng)銷商退換貨風(fēng)險(xiǎn)、毛利率下降風(fēng)險(xiǎn)或其他相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等,從而對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。對此,公司將積極推進(jìn)并與相關(guān)方洽談、商定后續(xù)事宜。

  8月19日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療Castor主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)價(jià)格問題的公開問詢函》稱,近日連續(xù)收到群眾信訪,反映心脈醫(yī)療Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(簡稱“Castor支架”)價(jià)格虛高問題。

  國家醫(yī)保局指出,經(jīng)初步核實(shí)并查詢公開信息,心脈醫(yī)療Castor支架(200mm長度)出廠價(jià)格為5萬元左右,經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格超12萬元,初步約談后心脈醫(yī)療提出價(jià)格調(diào)整計(jì)劃,但未改變價(jià)差顯著超出必要范圍等事實(shí)。

  20日晚間,心脈醫(yī)療發(fā)布澄清公告稱,《問詢函》提及的問題尚在進(jìn)一步溝通及準(zhǔn)備回復(fù)階段。在2024年上半年,公司曾向國家醫(yī)療保障局相關(guān)部門、相關(guān)地方醫(yī)保局等進(jìn)行過匯報(bào)和溝通,結(jié)合行業(yè)內(nèi)同類產(chǎn)品的定價(jià)體系,對問詢函相關(guān)問題進(jìn)行了初步答復(fù)和解釋,并承諾了對Castor產(chǎn)品降價(jià)及初步的降幅,也表態(tài)未來愿在集采規(guī)則范圍內(nèi)進(jìn)一步降價(jià)。公司愿意在國家醫(yī)保局指導(dǎo)下進(jìn)一步主動進(jìn)行價(jià)格調(diào)整,使優(yōu)秀的產(chǎn)品惠及更多患者。

  受上述消息影響,8月20日至22日,心脈醫(yī)療股價(jià)三連跌,一度下探至78.62元(前復(fù)權(quán)),刷新年內(nèi)新低。8月23日,心脈醫(yī)療震蕩上行,收漲0.91%報(bào)81.00元,最新市值100億元。

  心脈醫(yī)療官網(wǎng)顯示,公司于2012年在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)注冊成立,2019年首批登陸科創(chuàng)板上市,專注于主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),下設(shè)4家子公司,包括藍(lán)脈醫(yī)療™(主營外周靜脈業(yè)務(wù))、鴻脈醫(yī)療™(主營外周動脈業(yè)務(wù))、拓脈醫(yī)療™(主營腫瘤介入業(yè)務(wù))和美國子公司。

  7月2日,心脈醫(yī)療披露《2024年半年度業(yè)績預(yù)告的自愿性披露公告》稱,預(yù)計(jì)2024年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為3.91億元到4.19億元,與上年同期(法定披露數(shù)據(jù))相比,將增加1.12億元到1.40億元,同比增加40%到50%。(中新經(jīng)緯APP)

來源:中新經(jīng)緯

編輯:熊思怡

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