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華東醫(yī)藥不到40天攬下五款藥品,“買買買”模式下業(yè)績兌現如何?

2024-08-20 16:47:33 中新經緯

  中新經緯8月20日電 (王玉玲)華東醫(yī)藥又雙叒出手了。

  近日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,全資子公司中美華東與韓國IMBiologicscorp.(下稱IMB)簽訂產品獨家許可協議,繼續(xù)加碼自免領域。

  七月中旬以來,華東醫(yī)藥攜全資子公司密集下單掃貨,斥資7.96億元首付款,總金額將近50億元,獲得5款藥品在中國大陸及其他部分區(qū)域的商業(yè)化權益,并完成一家藥廠收購。

  根據2024年半年報,華東醫(yī)藥上半年研發(fā)投入共計6.43億元,占營業(yè)收入比例為3.07%。靠買買買,華東醫(yī)藥業(yè)績兌現情況幾何?

  密集掃貨

  本次華東醫(yī)藥與IMB合作,獲得的兩款資產均處于研發(fā)早期。

  公告顯示,華東醫(yī)藥將以600萬美元首付款,200萬美元技術轉移里程碑付款,最高不超過3.075億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款,以及最高兩位數的凈銷售額提成費為代價,獲得IMB-101及IMB-102兩款自身免疫領域全球創(chuàng)新生物制劑在中國在內的37個亞洲國家的獨家許可,包括開發(fā)、注冊、生產及商業(yè)化權益。

  據華東醫(yī)藥公告,IMB-101是靶向OX40L和TNFα的雙特異性抗體,參與調節(jié)炎癥細胞因子,促進T細胞和漿細胞分化,以及自身抗體產生,維持免疫穩(wěn)態(tài)平衡。

  2023年,IMB-101向美國食品和藥物管理局(FDA)遞交臨床試驗(IND)申請并獲得批準,目前IMB-101正在美國進行臨床I期研究,擬用于治療類風濕關節(jié)炎。

  IMB-102是靶向OX40L的單抗,目前處于臨床前研究,潛在適應癥為中重度特應性皮炎及其他自身免疫性疾病。

  華東醫(yī)藥表示,自身免疫已成為全球除腫瘤之外最受產業(yè)界關注、投入研發(fā)資源最多的疾病領域之一。憑借療效好、安全性高、重癥及耐藥患者起效明顯等諸多優(yōu)勢,生物試劑(包括單抗、雙抗等)逐漸成為自免類疾病的主流治療方式。

  中新經緯注意到,2024年7月12日至今,華東醫(yī)藥密集出手,斥資7.96億元首付款,總金額將近50億元,獲得5款藥品在中國大陸及部分區(qū)域的商業(yè)化權益,包括CAR-T產品IM19嵌合抗原受體T細胞注射液、生物制劑QX005N、改良新藥TTYP01片(依達拉奉片),并完成對恒霸藥業(yè)的收購。

  差異化與全布局

  公開資料顯示,華東醫(yī)藥股份有限公司是在1993年經股份制改造后成立。根據國金證券2021年的研報,華東醫(yī)藥在1993年提出“百令膠囊進軍全國,賽斯平走向世界”的戰(zhàn)略,專注于?铺厥庥盟帯

  Wind顯示,華東醫(yī)藥自2000年上市以來,收入持續(xù)增長,營業(yè)收入從16.18億元增長至2019年的354.46億元,凈利潤也較2000年翻了50倍。

  但2020年,風云驟起。華東醫(yī)藥的仿制藥阿卡波糖在第二批國家組織藥品集中采購未能中標,此外,在2020年醫(yī)保談判中,百令膠囊的新醫(yī)保支付標準較彼時全國最低省級醫(yī)保支付價格降低超30%。核心產品的大幅降價與集采丟標,面對醫(yī)?刭M與集采的壓力,華東醫(yī)藥出現業(yè)績波動,2020年營業(yè)收入下滑4.97%,遭遇陣痛。

  壓力下,華東醫(yī)藥選擇的是購買創(chuàng)新資產。

  據中新經緯不完全統計,2020年至今,華東醫(yī)藥共與24家醫(yī)藥企業(yè)達成合作,其中既有對醫(yī)藥企業(yè)的股權收購,例如獲得恒霸藥業(yè)、華昌高科、High Tech公司100%股權,也包括獲得部分管線的商業(yè)化權益,涵蓋自身免疫系統疾病領域、腫瘤ADC及細胞治療領域、醫(yī)美領域等。

  從華東醫(yī)藥購買資產的特點來看,第一,在選定的領域全布局,購買多項資產;第二,就同一適應癥選擇具有差異化的產品;第三,偏好于獲得商業(yè)化權益,銷售團隊不斷壯大。

  從全布局來看,華東醫(yī)藥2023年年報顯示,在自免疾病領域已擁有生物藥和小分子創(chuàng)新產品10余款,年報中列舉的產品適應癥涵蓋特應性皮炎、系統性紅斑狼瘡、銀屑病、復發(fā)性心包炎等,絕大部分是華東醫(yī)藥license-in(許可引進)或與其他醫(yī)藥企業(yè)合作開發(fā)。

  此外,華東醫(yī)藥在自免領域藥物資產擴充上,不僅會在適應癥進行擴展,還會擴展不同使用方法的生物制劑、生物類似藥及外用制劑,例如近期從荃信生物處獲得生物制劑QX005N產品,2020年,與荃信生物就烏司奴單抗生物類似藥QX001S在中國的聯合開發(fā)及獨家商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作協議。2023年時,華東醫(yī)藥還獲得了Wynzora與羅氟司特外用制劑。

  就同一適應癥,華東醫(yī)藥也曾多次出手購買產品。

  2023年11月,華東醫(yī)藥以首付款5000萬、注冊里程碑付款不超過1億元獲得重慶譽顏肉毒素產品YY001在中國內地、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)醫(yī)美適應癥領域的獨家商業(yè)化權益,同時還出資1.5億元拿下重慶譽顏4.29%的股權。

  在這款肉毒素之前,華東還獲得了韓國肉毒素產品ATGC-110的商業(yè)化權益。值得注意的是,中國YY001和韓國ATGC-110產品,適應癥均為用于改善成年患者的中度至重度眉間紋,但生產技術有所區(qū)別。

  就明星靶點GLP-1來看,華東醫(yī)藥購買的資產涵蓋了創(chuàng)新藥與生物類似藥,也包括單靶點與多靶點等差異化產品。

  2020-2021年,華東醫(yī)藥先后從派金生物、SCOHIA處獲得索馬魯肽注射液,即Ozempic(中文名諾和泰的生物類似藥)及GLP-1R和GIPR雙靶點激動劑SCO-094。

  此外,華東醫(yī)藥還在2021年收購了道爾生物75%股權,根據華東醫(yī)藥公告,在代謝領域,道爾生物新藥管線重點布局基于GLP-1R、GIPR、FGF21R靶點的雙靶點及三靶點藥物。

  最后,從購買資產的目的來看,華東醫(yī)藥主要還是以獲得在中國大陸及拓展區(qū)域的商業(yè)化權益為主,有的也涵蓋開發(fā)、注冊等權益。

  在此背后,中新經緯注意到,華東醫(yī)藥銷售人員數量持續(xù)增長,在2023年突破萬人。2020年至2023年分別為6367人、6608人、8496人、10527人。

  業(yè)績兌現情況幾何?

  不過,華東醫(yī)藥靠買買買的策略,也難以避免部分資金“打水漂”。

  華東醫(yī)藥近期公告稱,將終止TTP273項目的后續(xù)研發(fā),該項目由中美華東與美國vTv公司于2017年12月簽署許可協議。

  中新經緯注意到,華東醫(yī)藥在2019年6月披露的投資者問答表中表示,要爭取2020年完成3期臨床。

  迄今,TTP273項目的研究進展停留在了完成臨床II期研究,華東醫(yī)藥公告稱,該項目累計直接研發(fā)投入總金額為1.97億元(含許可協議1000萬美元首付款及注冊里程碑付款)已在2018—2024年費用化列支。

  對于停止研發(fā)項目的原因,華東醫(yī)藥稱,自研的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產難度和成本等方面優(yōu)于TTP273,且在減肥適應癥上療效更為顯著,具有更高的開發(fā)潛力。

  此外,中新經緯注意到,華東醫(yī)藥曾頻拋并購計劃,并有多起溢價收購,公司賬面商譽不斷走高。

  2024年7月19日,華東醫(yī)藥全資子公司博華制藥與多方股東簽訂協議,以交易基礎價款5.28億元,并將根據協議約定支付浮動對價為代價,獲得恒霸藥業(yè)100%股權。

  根據華東醫(yī)藥公告,恒霸藥業(yè)主營業(yè)務是研究開發(fā)苗族民族藥品,2023年時曾出現資不抵債,截至2024年6月30日,恒霸藥業(yè)的凈資產為8618.24萬元,以此計算,華東醫(yī)藥此次收購溢價達6倍。

  而在2023年4月時,華東醫(yī)藥公告稱,中美華東擬以股權受讓及增資的方式,合計作價2.65億元取得南農動藥70%股權,成為其控股股東。

  公告顯示,南農動藥是集動物藥品、動物保健品研發(fā)、生產、銷售為一體的綜合性動保企業(yè)。截至2023年3月末,南農動藥凈資產為4046.99萬元。而中美華東對其作價2.65億元(包括不超過6000萬元的里程碑付款),溢價也同樣達到6倍。

  2024年半年報顯示,華東醫(yī)藥賬上商譽余額為25.92億元。2021年至2023年,華東醫(yī)藥商譽呈逐年走高趨勢,分別為21.39億元、24.41億元及25.99億元。

  華東醫(yī)藥的“下單”,曾為其帶來巨大的經濟回報。2013年,華東醫(yī)藥控股子公司華東寧波和韓國LG簽訂伊婉透明質酸鈉注射劑的中國獨家代理協議。2018年,華東醫(yī)藥收購全資子公司Sinclair,產品包含Ellanse伊妍仕(俗稱“少女針”)等。

  2016年年報中,華東醫(yī)藥稱,子公司代理的進口美容產品伊婉連續(xù)三年保持100%以上增長,2016年銷售突破4億元,已成為子公司中商業(yè)模式成功轉型的代表。

  2021年4月,Ellanse伊妍仕獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械注冊證。2022年年報中,華東醫(yī)藥表示,Ellanse伊妍仕市場關注度和滲透率持續(xù)提升,領跑中國醫(yī)美再生填充領域高端市場。

  2024年半年報顯示,華東醫(yī)藥整體醫(yī)美板塊的營業(yè)收入為13.48億元(剔除內部抵消因素),同比增長10.14%。其中中國醫(yī)美全資子公司欣可麗美學在上半年實現營業(yè)收入6.18億元,同比增長19.78%。

  在2024年半年報中,華東醫(yī)藥透露,ATGC-110于 2024年2月在韓國上市申請獲得受理;YY001已完成中國三期臨床試驗出組,目前在積極推進臨床數據的統計和分析。

  中新經緯注意到,在頭部醫(yī)藥企業(yè)中,有主要依靠自主研發(fā)的恒瑞醫(yī)藥、正大天晴等,也有類似于華東醫(yī)藥License-in(授權引進)的。對于兩種模式的區(qū)別,Citeline首席分析師周淑華接受中新經緯采訪時表示,這兩種模式沒有優(yōu)劣之分,因為這兩種模式在大型藥企中都是有效的手段,企業(yè)各自結合自己的優(yōu)勢做一些方向選擇。對于以購買資產為主的企業(yè),需要企業(yè)有現金流,同時有銷售優(yōu)勢和臨床開發(fā)優(yōu)勢。

  海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經理鄧之東表示,收購模式的優(yōu)勢在于可以快速獲取新產品和技術,加速企業(yè)的成長和擴張。而這種模式也存在一些潛在的風險,比如并購后的整合問題、高昂的收購成本以及可能面臨的知識產權糾紛等。自主研發(fā)模式的優(yōu)勢在于可以培養(yǎng)企業(yè)自身的研發(fā)能力和技術積累,減少對外部的依賴,長期來看能夠形成核心競爭力。但自主研發(fā)需要大量的時間和資金投入,且研發(fā)成果存在不確定性,可能會面臨研發(fā)失敗的風險。

  “至于孰優(yōu)孰劣,這取決于具體的市場環(huán)境、企業(yè)戰(zhàn)略和管理能力。一般來說,自主研發(fā)能力強的企業(yè)在行業(yè)中有更強的競爭力和更高的利潤率。然而,在特定情況下,通過并購實現快速擴張也是一種有效的策略!编囍畺|說道。

  (更多報道線索,請聯系本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經緯APP)

  (文中觀點僅供參考,不構成投資建議,投資有風險,入市需謹慎。)

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責任編輯:羅琨 李中元

來源:中新經緯

編輯:陳俊明

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