醫(yī)保局“靈魂四問”后股價大幅低開，心脈醫(yī)療回應

　　醫(yī)保局“靈魂四問”后股價大幅低開，一年三次面臨監(jiān)管關注的心脈醫(yī)療最新回應

　　作者：葛慧 

　　一款支架出廠價5萬代理價12萬，關于心脈醫(yī)療的一款產品價格在醫(yī)保局的“靈魂四問”引發(fā)高度關注。醫(yī)保局發(fā)布公開問詢函次日，8月20日早間心脈醫(yī)療火速回應稱，公司愿意在國家醫(yī)保局指導下進一步主動進行價格調整。

　　8月19日，國家醫(yī)保局在公開問詢函中稱心脈醫(yī)療Castor支架(200mm長度)出廠價格為5萬元左右，經代理商供應醫(yī)療機構的價格超12萬元，初步約談后公司提出價格調整計劃，但未改變價差顯著超出必要范圍等事實。

　　8月20日早間開盤，心脈醫(yī)療股價大幅低開超10%。截至發(fā)稿，股價跌11.77%。

　　第一財經記者梳理發(fā)現(xiàn)，心脈醫(yī)療已經是年內第三次遭遇監(jiān)管部門的問詢。此前的問題涉及海外高溢價收購、大客戶集中度過高等。

　　公司回應醫(yī)保局靈魂四問

　　心脈醫(yī)療是我國主動脈及外周血管介入領域的領先企業(yè)，其自主研發(fā)的Castor分支型覆膜支架系統(tǒng)(下稱“Castor支架”)是全球首款獲批上市的治療主動脈弓部病變的分支型主動脈支架。2023年年報顯示，Castor支架已覆蓋累計超過1000家終端醫(yī)院。

　　醫(yī)保局稱，連續(xù)收到群眾信訪，反映Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)價格虛高問題。經初步核實并查詢公開信息，心脈醫(yī)療Castor支架(200mm長度)出廠價格為5萬元左右，經代理商供應醫(yī)療機構的價格超12萬元，初步約談后你公司提出價格調整計劃，但未改變價差顯著超出必要范圍等事實。

　　醫(yī)保局進一步表示，經初步約談溝通，心脈醫(yī)療提出的價格調整計劃仍有較高的價格風險，現(xiàn)以公開問詢方式請心脈醫(yī)療對如下四個問題進行公開答復：

　　一是請詳細說明Castor支架的出廠價格、終端價格，以及研發(fā)投入、生產制造、期間費用等各項價格構成情況；二是詳細說明Castor支架近5年各年度銷售量、銷售金額，以及心脈醫(yī)療作為生產研發(fā)企業(yè)的實際利潤等情況；三是請詳細說明Castor支架出廠價格和終端價格之間價差的合理性、必要性，以及終端價格構成中所含全部銷售費用的資金支出去向等情況；四是Castor支架銷售過程中是否存在通過代理商抬高掛網價格、實施不正當營銷行為，進而增加患者和醫(yī)保基金負擔等問題。

　　醫(yī)保局要求心脈醫(yī)療就上述問題作出書面說明，于8月26日前將有關說明材料上報，并承諾對答復內容真實性承擔法律責任，如有價格調整意向可一并說明。后續(xù)，國家醫(yī)保局將按照醫(yī)藥價格風險處置機制，視情況就規(guī)范價格行為正式約談心脈醫(yī)療，必要時按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度實施信用評級并采取相應處置措施。

　　針對醫(yī)保局對Castor支架的價格等四個問題進行公開答復的問詢，心脈醫(yī)療于8月20日早間發(fā)布公告稱，公司及董事會對此高度關注，第一時間組織相關人員對該事項具體情況進行了核查，提及的問題尚在進一步溝通及準備回復階段。

　　公告同時提及，今年上半年，公司曾向國家醫(yī)療保障局相關部門、相關地方醫(yī)保局等進行過匯報和溝通，結合行業(yè)內同類產品的定價體系，對問詢函相關問題進行了初步答復和解釋，并承諾了對Castor產品降價及初步的降幅，也表態(tài)未來愿在集采規(guī)則范圍內進一步降價。公司愿意在國家醫(yī)保局指導下進一步主動進行價格調整，使優(yōu)秀的產品惠及更多患者。

　　年內第三次受到監(jiān)管部門關注

　　在此之前，心脈醫(yī)療今年來已經兩次受到監(jiān)管部門的關注，原因各不相同。

　　7月10日，心脈醫(yī)療披露關于對外投資相關事項的問詢函的回復公告。心脈醫(yī)療聯(lián)營公司Optimum Medical Device Inc.(下稱“OMD”)在心脈醫(yī)療及大股東微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)的股權反復騰挪中估值大幅上升，引起監(jiān)管部門注意。

　　7月2日，心脈醫(yī)療披露，全資子公司荷蘭心脈擬使用自有資金6500萬美元受讓OMD72.37%股權，交易完成后，OMD將成為心脈醫(yī)療全資子公司。

　　心脈醫(yī)療與OMD自2017年開始合作。微創(chuàng)醫(yī)療曾是OMD股東之一，其后將所持股權轉讓。2022年3月，心脈醫(yī)療合計以2100萬美元取得OMD 的27.63%股權，對應 OMD整體估值為7600萬美元，上升219.33%。

　　時隔兩年，本次交易以收益法評估結果作為最終評估結論，確定OMD全部股權的評估值為9128.21萬美元，較2022年投資OMD時的整體估值上升20.11%，相差約1528萬美元。監(jiān)管部門要求心脈醫(yī)療說明OMD在2020年11月、2022月3月以及本次投資時，整體估值較前次均出現(xiàn)較大增長的原因和合理性。

　　在此對外投資事項之前，心脈醫(yī)療的銷售集中度大幅上升也引起監(jiān)管部門注意。

　　6月7日，心脈醫(yī)療在回復關于2023年年報的問詢函中披露，2023年，心脈醫(yī)療前五大客戶銷售占比超過八成。公司前五名客戶銷售額9.74億元，占年度銷售總額82.06%，較2022年前五名客戶銷售金額5.81億元增加67.76%，年度銷售總額比例較2022年增長17.28個百分點。

　　其中第一、第四大客戶上海展翔醫(yī)療器械科技發(fā)展中心(有限合伙)、深圳嘉事康元醫(yī)療器械有限公司均為新增加入前五大客戶。第一大客戶年銷售額3.67億元，占比30.94%；第二大客戶年銷售額2.39億元。但心脈醫(yī)療稱，公司不存在單一大客戶依賴的風險。

　　事實上，同樣的客戶渠道集中現(xiàn)象也發(fā)生在海外銷售方面上。2022年度和2023年度，OMD經銷心脈醫(yī)療的主要產品銷售收入總額分別為 3118萬元人民幣和 6409萬元人民幣，占心脈醫(yī)療海外收入之比分別為59%、78%。OMD前五大客戶銷售金額占營業(yè)收入的比例分別為65.07%和55.97%。

　　根據最新披露的信息，公司預計今年半年度實現(xiàn)營業(yè)收入7.77億~8.08億元，同比增加25%到30%。歸母凈利潤為3.91億~4.19億元，同比增加40%到50%，其中，海外銷售收入較去年同期增長超過65%。

　　股價方面，今年以來心脈醫(yī)療股價一路震蕩走低，7月16日盤中觸及近日新低92元/股。7月下旬，公司拋出回購股份的計劃，擬于12個月內以6000萬~1億元回購公司股份，回購價格不超過人民幣130.00元/股(含)。截至7月31日，公司已回購42685股，支付的資金總額為人民幣402.59萬元。